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淺談藥品包裝材料檢測(cè)指標(biāo)事項(xiàng)
更新時(shí)間:2020-08-21   點(diǎn)擊次數(shù):1630次

藥品包裝材料檢測(cè)

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。

而根據(jù)對(duì)我國以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。不同的檢測(cè)指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢測(cè)儀器。

廣州標(biāo)際自成立以來,緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持自主研發(fā),追求不斷創(chuàng)新,在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域研發(fā)有密封試驗(yàn)儀GB-M、水汽透過率測(cè)定儀W203、氣體透過率測(cè)定儀N500等各項(xiàng)性能測(cè)試儀器。

密封試驗(yàn)儀GB-M

檢測(cè)產(chǎn)品部分列舉如下:

檢測(cè)范圍:I類藥包材

檢測(cè)產(chǎn)品:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片(復(fù)合袋)、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。

檢測(cè)范圍:II類藥包材

檢測(cè)產(chǎn)品:藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。

檢測(cè)范圍:III類藥包材

檢測(cè)產(chǎn)品:抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。

藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn),其目的是通過相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。

氣體透過率測(cè)定儀N500

部分檢測(cè)項(xiàng)目:

檢測(cè)范圍:阻隔性能

具體檢測(cè)項(xiàng)目:氣體(氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能等

檢測(cè)范圍:機(jī)械性能

具體檢測(cè)項(xiàng)目:拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等

檢測(cè)范圍:其他

具體檢測(cè)項(xiàng)目:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、相容性等

廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司專業(yè)從事包裝檢測(cè)儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù),主要產(chǎn)品有透濕儀、透氣儀、透氧儀、顆粒物過濾、細(xì)菌過濾效率、封管機(jī)、氣調(diào)保鮮、拉力機(jī)、熱封儀、密封儀等包裝檢測(cè)儀器。已經(jīng)為*40多個(gè)國家地區(qū)超過10000家企事業(yè)單位提供了具有競爭力的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案。服務(wù)遍布國家質(zhì)檢藥檢機(jī)構(gòu)、科研院校、包裝、印刷、食品、醫(yī)藥、日化、化工、新能源、新材料等領(lǐng)域。

產(chǎn)品目錄

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